2021年醫療器械經營監督檢查臺賬
來源：呂梁市市場監督管理局 更新時間：2021-08-26
| 序號 | 企業名稱 | 檢查日期 | 主要問題 | 處理意見 | 整改情況 |
| 1 | 呂梁怡華婦產醫院有限公司 | 2021.7.8 | 1、手術室未提供近效期醫療器械相關制度；2、檢驗科部分供貨商資料不全，無濕度記錄；3、耗材庫缺防火、防鼠等設施，未實行分區管理。 | 責令改正 | 已整改 |
| 2 | 山西昕明醫療器械有限公司 | 2021.4.14 | 1、器械庫房消殺品與第二類醫療器械混放；2、部分醫療器械未離墻隔地存放。 | 責令改正 | 已整改 |
| 3 | 嵐縣人民醫院 | 2021.4.22 | 1、器械庫房無溫濕度調控設施及溫濕度記錄；2、器械庫房未按“三色五區”分區管理；3、無不合格品處置記錄。 | 責令改正 | 已整改 |
| 11 | 嵐縣中醫院 | 2021.4.22 | 1、器械庫房未按“三色五區”分區管理；2、無器械養護記錄；3無不合格品處置記錄；4、庫房缺防鼠設施；5、部分器械未按要求存放；6、部分供貨商法人授權書已過期。 | 責令改正 | 已整改 |
| 12 | 山西新華興貿易有限公司 | 2021.7.9 | 1、從業人員培訓檔案不健全；2、庫房未實行色標管理；3、缺防鼠設施。 | 責令改正 | 已整改 |
| 13 | 呂梁泰化醫院 | 2021.7.9 | 1、部分隨貨同行單項目不全；2、檢驗科溫濕度記錄未及時登記，醫療器械保養校驗記錄不完善。 | 責令改正 | 已整改 |
| 14 | 交城縣人民醫院 | 2021.4.17 | 1、不合格品未登記，無不合格品處置記錄；2、耗材庫缺防鼠設施。 | 責令改正 | 已整改 |
| 15 | 文水縣人民醫院 | 2021.4.16 | 1、庫房未分區，消殺品與器械混放；2、庫房面積偏小，與使用品種數量不相適應。 | 責令改正 | 已整改 |
| 16 | 孝義市中醫院 | 2021.4.14 | 1、器械庫房無溫濕度記錄，未分區管理；2、庫房缺防鼠、消防設施；3、庫房面積偏小，部分器械就地堆放。 | 責令改正 | 已整改 |
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