為深入貫徹落實習近平總書記關于藥品監管和禁毒工作的重要指示批示精神，推進我市藥品安全專項整治行動，加強第二類精神藥品監督管理，保證疫情防控期間臨床用藥合理需求，防范和打擊第二類精神藥品流入非法渠道行為，根據山西省藥品監督管理局等部門通知，近日，呂梁市市場監管局聯合市公安局、市衛生健康委定于7月至11月開展第二類精神藥品專項檢查。

一、主要工作任務。一是嚴格規范第二類精神藥品銷售管理。藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，嚴格執行憑處方銷售的規定，嚴禁超劑量、無處方或使用電子處方銷售第二類精神藥品，嚴禁通過網絡交易方式銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品。二是嚴格規范第二類精神藥品交接管理。第二類精神藥品到達后，購買方由經授權備案的收貨人員當場和運輸人員完成藥品交接，嚴格履行驗收和確認手續，確保送達藥品的名稱和數量等與隨貨同行票據一致，并及時將收貨情況反饋銷售方。三是嚴格規范第二類精神藥品購買和使用管理。要求藥品經營企業和醫療機構建立健全第二類精神藥品安全管理制度，強化對第二類精神藥品采購人員、醫師、護士等相關人員的培訓、管理，提升從業人員的法律意識和業務能力。嚴格本單位藥品經營許可證、醫療機構執業許可證以及委托書等證明文件的管理，嚴防被他人利用。嚴禁出租出借藥品經營許可證、醫療機構執業許可證等資質證明文件。醫療機構應通過印鑒卡平臺采購第二類精神藥品，未取得印鑒卡的醫療機構不得采購和使用第二類精神藥品；加強對本單位醫師、護士等相關人員管理，督促醫師、護士等嚴格執行《處方管理辦法》，規范開具、使用第二類精神藥品。四是嚴格執行第二類精神藥品信息化追溯管理。要求藥品經營企業和醫療機構建立健全藥品追溯管理制度，依據國家藥品信息化追溯標準自建或者選用第三方平臺建立藥品信息化追溯系統，配置相應的掃碼設備，按照我市藥品信息化追溯體系建設的部署和要求，對采購、銷售和使用的第二類精神藥品通過掃碼推進“一物一碼、物碼同追”，形成互聯互通的藥品追溯數據鏈，實現生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追。五是嚴厲打擊違規違法犯罪行為。要求各級市場監管部門、公安機關、衛生健康部門加大對第二類精神藥品違規違法行為的查處力度，對違反《藥品管理法》《禁毒法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《全省醫療機構第二類精神藥品管理實施細則》等法律法規規定，導致第二類精神藥品流入非法渠道的，要依法從嚴從重處罰，構成犯罪的，依法追究刑事責任。對違規違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人依法予以嚴厲處罰，實施行業禁入。

二、部門職責分工。一是市場監管部門負責對藥品經營企業第二類精神藥品經營和安全管理情況開展監督檢查。組織行政區域內藥品經營企業對第二類精神藥品經營和安全管理體系進行自查。在強化日常監督檢查的基礎上，對藥品經營企業第二類精神藥品經營管理情況進行全面檢查，主要包括購銷渠道、銷售管理、購買方資質審核以及儲存等情況，根據銷售記錄抽取一定比例跟蹤核實銷售流向。對第二類精神藥品經營管理存在風險和隱患的，及時督促企業整改到位；對違規違法經營第二類精神藥品的，要依法嚴肅處理；屬于公安機關管轄的違法線索，及時通報公安機關，發現涉嫌犯罪的，依法移送，并積極配合開展案件偵辦。二是公安機關負責依法打擊查處第二類精神藥品流入非法渠道行為。對群眾舉報、工作中掌握以及市場監管部門、衛生健康部門等通報的屬于公安機關管轄的違法線索、各部門依法移交的涉嫌犯罪案件，認真開展調查，做到有案必查、每查必果。健全第二類精神藥品流入非法渠道倒查機制，涉及第二類精神藥品流入非法渠道的案件，要一律倒查，并及時通報相關部門，對藥品數量較大的案件要重點督辦。對第二類精神藥品流入非法渠道問題突出的地區，公安機關要會同相關部門加大治理力度。三是衛生健康部門依職責對醫療機構第二類精神藥品使用和安全管理情況開展監督檢查。組織本行政區域內醫療機構對第二類精神藥品使用和安全管理情況進行自查。加強醫療機構第二類精神藥品日常監督管理，對第二類精神藥品管理存在風險隱患的，督促及時采取措施；對存在違規違法行為的，依法嚴肅處理；屬于公安機關管轄的違法線索，及時通報公安機關，發現涉嫌犯罪的，依法移送，并積極配合開展案件偵辦。

三、時間安排和工作要求。一是自查自糾，由各級市場監管部門、衛生健康部門依職責和管轄權限部署第二類精神藥品經營企業和相關醫療機構開展自查，對本單位第二類精神藥品銷售、購買、使用、儲存和安全管理情況進行全面自查，深入分析存在的不足和漏洞，及時進行整改。二是監督檢查，由各級市場監管部門、公安機關、衛生健康部門依據部門職責，結合自查情況，組織對藥品經營企業和醫療機構第二類精神藥品經營和使用等情況進行監督檢查，對違規違法行為依法進行查處。監督檢查以含可待因復方口服液體制劑、曲馬多、咪達唑侖、右佐匹克隆、阿普唑侖、艾司唑侖、氯硝西泮、地西泮、地佐辛、唑吡坦為重點品種，緊盯第二類精神藥品購銷環節，將購銷管理作為重點內容。市市場監管局、市公安局、市衛健委將組成聯合工作組，對各縣（市、區）專項檢查工作進行督導檢查。三是工作要求，要求各相關部門提高認識，加強組織領導，明確工作任務，細化實施方案，緊密協作，形成監管合力。突出重點，強化責任落實，以問題為導向，將第二類精神藥品管理制度落實不到位以及存在違規違法行為的單位列為日常監管和專項檢查的重點對象，督促落實主體責任，強化從業人員管理。通過聯合檢查、聯合督導等形式形成監管合力，強化第二類精神藥品監督管理，依法嚴懲違規違法行為，堅決遏制第二類精神藥品流入非法渠道和濫用，切實維護人民群眾身心健康和生命安全。